Двухкамерные лиофильные сушилки Christ серии Epsilon DS с системой паровой стерилизации (SIP) применяются для асептического производства фармацевтических инъекционных препаратов в соответствие с требованиями cGMP. Процесс лиофилизации в данных сушилках соответствует требованиям, описанным в ГОСТ-Р-ИСО 13408-3-2011 Лиофилизация. Системы мойки на месте (CIP, Clean-in-place) и системы паровой стерилизации (SIP, Steam-in-place), устанавливаемые в данных сушилках, соответствую требованиям соответствующих ГОСТов из серии ИСО 13408. Промышленные установки также можно совместить с линиями розлива и укупорки с помощью автоматических систем загрузки, что значительно уменьшит риск контаминации продукта из-за контакта с персоналом и значительно увеличит производительность системы.
Особенности:
Параметр |
Ед. изм. |
Значение |
Вместимость камеры ледового конденсатора |
кг |
от 25 до 500 |
Температура ледового конденсатора |
°С |
-85 |
Количество полок |
шт |
от 3 до 18 |
Размер полки, (Ш×В×Г) |
мм |
от 450×600 до 1275×1850 |
Площадь полок (общая) |
м2 |
от 0,81 до 42,50 |
Температура полки |
°С |
от −60 до +50 |
Комплект поставки данного оборудования индивидуален и зависит от поставленной задачи.